崗位職責(zé):
1.參與臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì),負(fù)責(zé)撰寫臨床試驗(yàn)方案的統(tǒng)計(jì)內(nèi)容(研究設(shè)計(jì)、樣本量計(jì)算、隨機(jī)化和統(tǒng)計(jì)分析方法);
2.負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃,進(jìn)行臨床試驗(yàn)的統(tǒng)計(jì)分析;根據(jù)分析需求編寫程序生成統(tǒng)計(jì)圖、表或數(shù)據(jù)集,以及相應(yīng)的說明文件或報(bào)告;
3.跟蹤臨床試驗(yàn)過程中的數(shù)據(jù)管理和清洗,編寫核查程序,用于數(shù)據(jù)核查和清洗;
4.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)工作的實(shí)施和質(zhì)控;
5. 隨機(jī)化方案及隨機(jī)表單;
6.建立統(tǒng)計(jì)團(tuán)隊(duì),完善統(tǒng)計(jì)分析SOP體系,支持項(xiàng)目在各個(gè)階段的申報(bào)。
7. 建立和維護(hù)統(tǒng)計(jì)相關(guān)專家資源,專家關(guān)系維護(hù);負(fù)責(zé)專家咨詢、專家討論會(huì)的組織或召開
,每年進(jìn)行1次專家?guī)旄隆?span lang="EN-US">
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物統(tǒng)計(jì),公共衛(wèi)生與流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.有制藥企業(yè)/CRO統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)的法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3.精通SAS、WinNonlin和 R 語言編程、概率論與數(shù)理統(tǒng)計(jì)基礎(chǔ)、以及統(tǒng)計(jì)模型的構(gòu)建;熟悉臨床試驗(yàn)生物統(tǒng)計(jì)方法和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì);
4.能熟練查閱英文文獻(xiàn);良好的中英文閱讀寫作能力;
5.具有團(tuán)隊(duì)管理能力及具備良好的口頭和書面溝通技巧;
6.具備同時(shí)進(jìn)行多個(gè)項(xiàng)目工作的能力;展示學(xué)習(xí)的能力, 積極主動(dòng), 專注于細(xì)節(jié)和執(zhí)行。