中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊2018年8月1日，湖南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)對湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥品使用飛行檢查情況的通報。
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單位名稱 |
湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院 |
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檢查時間 |
2018年6月28日-6月29日 |
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檢查依據(jù) |
《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》 |
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主要缺陷及其判定依據(jù) 下表中所列出的缺陷，僅限于本次飛行檢查的發(fā)現(xiàn)，不代表單位缺陷的全部。 |
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依據(jù)條款 |
缺陷描述 |
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《辦法》第四條 |
醫(yī)院沒有依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)政策的規(guī)定，結(jié)合醫(yī)院實際建立計算機系統(tǒng)、藥品信息等管理制度。 |
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《辦法》第五條 |
醫(yī)院2017年度沒有按時向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告。 |
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《辦法》第七條 |
醫(yī)院收集的個別供貨方相關(guān)資質(zhì)不齊全。 |
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《辦法》第九條 |
醫(yī)院個別品種未嚴格執(zhí)行藥品驗收制度。 |
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《辦法》第十條 |
醫(yī)院部分藥品驗收記錄內(nèi)容不完整。 |
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《辦法》第十二條 |
醫(yī)院未按照藥品使用規(guī)模及條件要求設(shè)置相適應(yīng)的倉庫、藥房，以滿足藥品合理、安全儲存。 醫(yī)院陰涼藥品倉庫尚不能完全滿足陰涼藥品的儲存要求。 |
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《辦法》第十三條 |
醫(yī)院藥品倉庫未按要求劃分設(shè)置待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所，并設(shè)有明顯色標管理。 |
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《辦法》第十四條 |
醫(yī)院個別藥品倉庫或藥房無室內(nèi)外空氣交換、避光、防塵、防鼠的設(shè)備。 |
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《辦法》第十五條 |
醫(yī)院未嚴格按照制度定期監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度，并建立完整的藥品養(yǎng)護檔案。 |
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《辦法》第十九條 |
醫(yī)院門診中藥房地面不平整，調(diào)配的場地小，藥品擺放欠整潔規(guī)范。 |
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《辦法》第二十條 |
醫(yī)院藥品倉庫中拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。 |
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《辦法》第二十四條 |
醫(yī)院未建立符合藥品使用全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng)。如計算機管理系統(tǒng)功能不能實現(xiàn)對供貨單位、銷售人員、采購品種的管控。 |
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處理措施 對該單位以上違法違規(guī)行為，責(zé)令單位限期整改，整改后由長沙市食品藥品監(jiān)督管理局依法組織復(fù)查。 |
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發(fā)布時間：2018年7月31日 |
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