近日,長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司生物分析事業(yè)部(湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司)正式通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)的現(xiàn)場評審,獲得了CNAS實驗室認(rèn)可證書。
CNAS是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)成立并授權(quán)的國家認(rèn)可機構(gòu),統(tǒng)一實施對認(rèn)證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認(rèn)可工作;是國內(nèi)最具權(quán)威性的實驗室認(rèn)可管理機構(gòu)。通過CNAS認(rèn)可,標(biāo)志著湖南科銳斯實驗室具備了國家及國際認(rèn)可的管理水平、檢測環(huán)境及檢測技術(shù)。
湖南科銳斯服務(wù)范圍包括生物樣品分析及外用制劑的體外評價,生物分析團隊已建立300多個品種的分析檢測方法,涵蓋小分子化藥及多肽類物質(zhì)的檢測,對于低暴露量、不穩(wěn)定、內(nèi)源性、多分析物等不同品種均有項目經(jīng)驗,方法庫包括熊去氧膽酸、復(fù)方甘草酸苷、柑橘黃酮等在內(nèi)的多個檢測方法開發(fā)難度大的品種。外用制劑體外評價團隊擁有十余年體外透皮/釋放研究研發(fā)經(jīng)驗,涵蓋乳膏、軟膏、凝膠、貼膏、貼片、特殊途徑給藥等不同劑型。