晶易醫(yī)藥參與了上述兩個產(chǎn)品的BE研究,并為阿奇霉素顆粒過評提供了藥學研究的技術支持。在阿奇霉素干混懸劑研究服務過程中,臨床、分析均免核查通過。
NMPA藥品批準證明文件送達信息
阿奇霉素為第二代大環(huán)內(nèi)酯類藥物,具有胃酸穩(wěn)定性高、生物利用度高、血漿藥物濃度高而持久、血漿半衰期長、不良反應低等優(yōu)點,每日只需用藥一次,且停藥后仍有后續(xù)的抑菌作用。
阿奇霉素臨床上已經(jīng)成為支原體、衣原體,以及敏感的革蘭氏陽性球菌引起的各種感染的一線治療藥物,市場潛力較大。