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晶易動(dòng)態(tài)

晶易動(dòng)態(tài)|鹽酸伐地那非片獲批并視同過(guò)評(píng)!

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1985 發(fā)表時(shí)間:2023-07-03
  6月26日,NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司取得鹽酸伐地那非片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),為該產(chǎn)品國(guó)內(nèi)第三家過(guò)評(píng)企業(yè)。晶易醫(yī)藥為揚(yáng)子江藥業(yè)提供了該產(chǎn)品的BE研究服務(wù)。
  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  鹽酸伐地那非片是由拜耳和葛蘭素史克聯(lián)合開(kāi)發(fā)的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑,用于治療男性勃起功能障礙。原研藥2003年在歐盟首獲批,后相繼在美國(guó)、日本、加拿大等多國(guó)上市,2004年在中國(guó)批準(zhǔn)進(jìn)口。

  口服PED5抑制劑是勃起功能障礙的首選治療藥物。鹽酸伐地那非片為短效PDE5抑制劑,具有可按需服用、起效迅速等臨床優(yōu)勢(shì),已被國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南推薦作為治療勃起功能障礙的一線(xiàn)藥物。

  

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