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晶易動(dòng)態(tài)

晶易動(dòng)態(tài) | 利伐沙班片獲批并視同過評(píng)!

文章出處:原創(chuàng) 人氣:1414 發(fā)表時(shí)間:2023-11-02
  日前,NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息發(fā)布,天地恒一制藥股份有限公司的抗凝藥物利伐沙班片(規(guī)格:10mg、15mg)獲批并視同過評(píng)。晶易醫(yī)藥為天地恒一制藥提供了該產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。
  利伐沙班片是全球首個(gè)直接抑制Xa因子的口服抗凝藥物,原研由拜耳和強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)。臨床上用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者,以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE);治療成人深靜脈血栓形成(DVT)和肺栓塞(PE),降低初始治療6個(gè)月后深靜脈血栓形成和肺栓塞復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn);用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫成年患者以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
  利伐沙班片2008年在歐盟批準(zhǔn)上市后即憑借起效迅速、療效可預(yù)測(cè)的優(yōu)勢(shì)迅速占領(lǐng)市場(chǎng),2009年在國內(nèi)獲批上市,同年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄,2018年進(jìn)入國家基本藥物目錄。上市以來,利伐沙班片始終位列全球暢銷藥物榜單之上,2022年全球市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到558.77億元。
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