近日，晶易醫(yī)藥首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥LN020干混懸劑的臨床項目啟動會在中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院Ⅰ期臨床試驗研究室召開。中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院臨床試驗研究中心主任、臨床藥理中心主任陽國平教授及機(jī)構(gòu)研究人員，申辦單位山東魯寧藥業(yè)有限公司相關(guān)人員，晶易醫(yī)藥項目組成員出席會議。
  該項研究為單中心、隨機(jī)、雙盲/開放、單周期/雙周期交叉的劑量遞增、藥代動力學(xué)特征對比及食物影響研究，旨在評估LN020干混懸劑在中國健康受試者中單次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學(xué)特征，同時與對照藥進(jìn)行藥動學(xué)特征對比，并評價在中國健康受試者中食物對LN020干混懸劑PK特征的影響。
  LN020干混懸劑
  流行性感冒已經(jīng)成為致死率最高的病毒性傳染疾病之一，其中兒童是流感病毒感染的高危人群，少數(shù)可發(fā)展為重癥甚至死亡。隨著流感病毒的不斷變異和耐藥性增強(qiáng)，近年來流感發(fā)病率呈上升的趨勢，因此抗流感藥物臨床需求大。
  LN020干混懸劑是一種口服抗病毒藥物，擬適應(yīng)癥為甲型或乙型流感治療，擬適用人群包括兒童、青少年和成人。
  其化合物為晶易醫(yī)藥自主開發(fā)的1類創(chuàng)新藥，具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)，可抑制流感病毒的增殖，具有抗流感的作用?；颊呷〕讨恍璺靡淮?，用藥更加便捷，有利于提高患者順應(yīng)性。此外，與磷酸奧司他韋相比，LN020的中樞神經(jīng)系統(tǒng)透過率低，有望減少神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。