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姚利香
數統(tǒng)總監(jiān) |
華東師范大學統(tǒng)計學碩士，超過18年臨床統(tǒng)計相關的經驗，在PPD、ICON等外資CRO任職超過11年，熟悉IND到NDA/BLA的數統(tǒng)流程，完成超過100個藥物上市的統(tǒng)計支持，包括大部分治療領域，涵蓋I期到IV期；對適應性設計、非劣/等效界值、缺失數據方法填補和樣本量計算有豐富經驗。多次參與監(jiān)管會議，確保統(tǒng)計策略合理且符合監(jiān)管要求。
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