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《藥品注冊管理辦法》要求“申請人應(yīng)當(dāng)提供充分可靠的研究數(shù)據(jù)，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對全部資料的真實性負(fù)責(zé)”。作為配套的規(guī)范性文件，2008年國家..
71272019-05-10
日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過一致性評價。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，截至1月27日，通過或視同通過一致性評價的注射劑有13個受理..
89162019-01-28
一、藥品供應(yīng)從擔(dān)心過剩到應(yīng)對短缺幾年前我們還沉浸在藥品產(chǎn)能過剩的焦慮之中，周圍充斥著替尼扎堆、拉唑扎堆、他汀扎堆的報道，CDE也不時發(fā)布過度重復(fù)產(chǎn)品目錄。結(jié)果..
68422019-01-28
2018年落下帷幕，F(xiàn)DA交出了59個新藥的成績單，包括42個新分子實體和17個新生物制品，批準(zhǔn)數(shù)量和通過率皆創(chuàng)近20年新高。被譽(yù)為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..
71232019-01-07
新年第一周，去年的醫(yī)藥行業(yè)的主旋律仍然是像往常一樣的關(guān)鍵詞：政策、新藥、并購、上市......那在提到關(guān)鍵詞，有哪些藥企你能一下子就想起來呢？今天，小編就帶領(lǐng)大..
68532019-01-07
精彩內(nèi)容2018年12月29日，國家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，通知提出，及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據(jù)臨床..
65532019-01-07Copyright © 2018-2024 長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 All Rights Reserved 備案號：湘ICP備2022002380號-1 營業(yè)執(zhí)照查閱
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