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普伐他汀鈉片、馬來酸氟伏沙明片獲批!
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示,重慶藥友制藥有限責(zé)任公司的普伐他汀鈉片、湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司的馬來酸氟伏沙明片成功獲批上市并視同過評。
晶易醫(yī)藥作為上述企業(yè)的合作伙伴,憑借在制劑研發(fā)、臨床研究等領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn),高效高質(zhì)完成了委托服務(wù),助力受托藥品成功上市。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息
普伐他汀鈉片適用于原發(fā)性高膽固醇血癥或合并有高甘油三酯血癥的患者(Ⅱa和Ⅱb型),主要適應(yīng)癥為飲食限制仍不能控制的高脂血癥、家族性高膽固醇血癥,為國家醫(yī)保乙類品種。其原研企業(yè)是日本第一三共制藥株式會社,是我國降脂化藥TOP5產(chǎn)品,2023年市場規(guī)模超過10億元。
馬來酸氟伏沙明片是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑,主要用于抑郁癥及相關(guān)癥狀、強(qiáng)迫癥癥狀的治療,為國家醫(yī)保乙類品種。
晶易醫(yī)藥將繼續(xù)深化復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的戰(zhàn)略布局,堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,提高研發(fā)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,助力服務(wù)客戶加速藥品上市進(jìn)程。
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