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首仿+1,外用+1!小兒法羅培南鈉顆粒、利丙雙卡因乳膏獲批
NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司兒童抗感染藥小兒法羅培南鈉顆粒、河北新張藥股份有限公司局麻藥利丙雙卡因乳膏成功獲批上市并視同過評(píng),其中小兒法羅培南鈉顆粒斬獲首仿+首評(píng)。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息
小兒法羅培南鈉顆粒
小兒法羅培南鈉顆粒適用于對(duì)法羅培南敏感的兒童,用于治療多種感染性疾病,如淺表皮膚及皮膚組織感染、深層皮膚及皮膚組織感染、淋巴管炎、淋巴結(jié)炎、慢性皮膚化膿性疾病等,是日本瑪路弘株式會(huì)社開發(fā)的世界首個(gè)以青霉烯環(huán)為基本骨架的口服兒童抗生素。
原研產(chǎn)品于2018年獲批進(jìn)入中國(guó),2020年起進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保談判目錄,為國(guó)家醫(yī)保乙類品種,限制適用范圍為頭孢菌素耐藥或重癥感染兒童患者。濟(jì)川藥業(yè)的小兒法羅培南鈉顆粒上市前,國(guó)內(nèi)僅原研產(chǎn)品在售。
利丙雙卡因乳膏
利丙雙卡因乳膏是一種外用局部麻醉鎮(zhèn)痛制劑,為利多卡因和丙胺卡因的復(fù)方制劑,適用于各類針穿刺和皮膚、粘膜淺層的外科手術(shù)麻醉,可改善病患就醫(yī)過程中的疼痛,在臨床上廣泛應(yīng)用于麻醉科、皮膚病科、整形美容科、普外科、肛腸科、泌尿科等多個(gè)科室。
采用透皮技術(shù)使局麻藥物滲透進(jìn)入皮膚組織產(chǎn)生作用,已成為目前臨床淺表層麻醉用藥的新趨勢(shì)。據(jù)統(tǒng)計(jì),2023年利丙雙卡因乳膏的國(guó)內(nèi)銷售額達(dá)到4.42億元,同比增長(zhǎng)20.96%。利丙雙卡因乳膏的上市,為備受關(guān)注的醫(yī)美市場(chǎng)提供了麻醉用藥新選擇,將有望改善“醫(yī)美表麻亂象”。
利丙雙卡因乳膏的全國(guó)第三個(gè)過評(píng)產(chǎn)品也由晶易醫(yī)藥提供了上市前的研發(fā)服務(wù)。
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