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晶易動態(tài) | 阿托伐他汀鈣片獲批并視同過評

NMPA公開信息顯示，由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的浙江京新藥業(yè)股份有限公司阿托伐他汀鈣片獲得《藥品注冊證書》，視同通過一致性評價

「行業(yè)首創(chuàng)」糖皮質(zhì)激素外用制劑皮膚變白生物等效性試驗

糖皮質(zhì)激素外用制劑是重要的皮膚科外用藥，具有抗炎、抗過敏、抗增生、免疫抑制、血管收縮五大藥理作用，是許多皮膚病的一線治療藥物。外用糖皮質(zhì)激素具有使皮膚微血管..

2.2類抗癲癇新藥獲臨床默許 | 專利已授權(quán)，帶進度轉(zhuǎn)讓

近日，晶易醫(yī)藥以2.2類新藥提交的KEM2105緩釋片獲得藥物臨床試驗批準通知書，即將啟動I期臨床試驗，可帶進度轉(zhuǎn)讓。該項目已于2021年遞交FDA IND申請。

晶易動態(tài)|頭孢克肟顆粒順利過評

由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的頭孢克肟類產(chǎn)品又迎顆粒劑過評。NMPA發(fā)布的藥品批準證明文件送達信息顯示，康普藥業(yè)股份有限公司頭孢克肟顆粒通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性..

快速交付！晶易臨床研究跑出“加速度”

臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡，也是一項綜合臨床機構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學統(tǒng)計的系統(tǒng)工程，需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計劃外，高效的交付能..

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