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《藥品注冊(cè)管理辦法》要求“申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提供充分可靠的研究數(shù)據(jù)，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并對(duì)全部資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)”。作為配套的規(guī)范性文件，2008年國(guó)家..
71432019-05-10
日前，四川匯宇制藥以仿制藥4類申報(bào)上市的多西他賽注射液獲批生產(chǎn)，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，截至1月27日，通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的注射劑有13個(gè)受理..
89302019-01-28
一、藥品供應(yīng)從擔(dān)心過(guò)剩到應(yīng)對(duì)短缺幾年前我們還沉浸在藥品產(chǎn)能過(guò)剩的焦慮之中，周?chē)涑庵婺嵩?、拉唑扎堆、他汀扎堆的?bào)道，CDE也不時(shí)發(fā)布過(guò)度重復(fù)產(chǎn)品目錄。結(jié)果..
68552019-01-28
2018年落下帷幕，F(xiàn)DA交出了59個(gè)新藥的成績(jī)單，包括42個(gè)新分子實(shí)體和17個(gè)新生物制品，批準(zhǔn)數(shù)量和通過(guò)率皆創(chuàng)近20年新高。被譽(yù)為“宇宙大藥廠”的輝瑞是今年新藥獲批的最..
71342019-01-07
新年第一周，去年的醫(yī)藥行業(yè)的主旋律仍然是像往常一樣的關(guān)鍵詞：政策、新藥、并購(gòu)、上市......那在提到關(guān)鍵詞，有哪些藥企你能一下子就想起來(lái)呢？今天，小編就帶領(lǐng)大..
68692019-01-07
精彩內(nèi)容2018年12月29日，國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》，通知提出，及時(shí)發(fā)布鼓勵(lì)仿制的藥品目錄。根據(jù)臨床..
65642019-01-07Copyright © 2018-2024 長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司 All Rights Reserved 備案號(hào)：湘ICP備2022002380號(hào)-1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照查閱
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